【四天之内 中国13家企业宣布猴痘检测产品获“欧洲通行证”】27日,东方生物、仁度生物、博拓生物、博晖创新、硕世生物5家中国上市企业相继发布公告,称其猴痘病毒核酸检测产品获欧盟CE备案/认证。据不完全统计,仅5月24日至5月27日四天内,就有13家A股上市企业宣布旗下的猴痘病毒核酸检测产品获欧盟CE认证。

综合北京《新京报》、香港中通社报道,5月24日,达安基因披露,猴痘病毒核酸检测试剂盒获欧盟CE认证。5月25日、26日,迪安诊断、乐普医疗、可孚医疗、热景生物、华大基因、凯普生物、万孚生物也相继宣布,猴痘病毒核酸检测试剂产品获欧盟CE认证。加上5月27日宣布的5家,截至5月27日午间,共有13家A股上市企业旗下的猴痘病毒核酸检测产品在近期快速获得欧盟CE认证。

欧盟CE认证是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。在欧盟市场流通的产品,不论是欧盟内部企业生产还是其他国家生产,必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。

早至2021年1月,之江生物就在其科创板上市招股说明书中披露,猴痘检测相关产品获欧盟CE认证。至此,中国国内至少有14家企业的上述产品具备“出海”欧洲资格。

猴痘病毒核酸检测试剂盒为猴痘病毒感染的诊治和防控快速提供检测依据,能够帮助感染患者及时诊断,提高救治成功率。这种试剂盒用于体外定性检测皮疹液、鼻咽拭子、咽拭子和血清标本中的猴痘病毒核酸,适用于猴痘病毒感染疑似病例的临床辅助诊断。

猴痘病毒疫情在全球不断蔓延,暴发情况令人关注。世界卫生组织对此表示关注,已要求各国报告病例,预计随着监测扩大,报告的病例也会增加。

据26日最新数据,猴痘个案单西班牙已增至55宗,马德里已发现51宗。西班牙卫生部长表示,将采购疫苗并按人口比例向各区分发。邻国葡萄牙新增多10宗猴痘病例,累计病例达49宗。

据了解,猴痘是一种病毒性人畜共患病,猴痘病毒可通过密切接触由动物传染给人,虽不易发生人际传播,但与感染者密切接触也可能感染。人感染猴痘的初期症状包括发烧、头痛、肌肉酸痛、背痛、淋巴结肿大等,之后可发展为面部和身体大范围皮疹。多数感染者会在几周内康复,但也有感染者病情严重。#侨报新闻速递# http://t.cn/A6X0MOvM

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